Sécurité environnementale

Tests sur les acariens, les coléoptères, les guêpes parasites et parfois les araignées. Les valeurs de toxicité mesurées sont LR50 et ER50. En général, seul le produit est testé.

Tests sur plusieurs espèces de plantes représentatives de différents groupes taxonomiques, dont des espèces monocotylédones et dicotylédones (p. ex. betterave, tournesol, tomate, ivraie etc.). En général, le produit est testé.

Tests sur les lombrics, acariens du sol, collemboles et micro-organismes du sol. En général, la substance active, le produit ainsi que les principaux résidus sont testés.

Tests de toxicologie aigüe et chronique sur les abeilles mellifères adultes et, si nécessaire, des tests supplémentaires sont effectués sur les bourdons et les larves d’abeille mellifères.

Evaluation des effets d’une exposition aigüe et chronique à la substance à travers des tests sur des souris, rats et/ou lapins. De nombreux tests sont réalisés afin d’étudier et de décrire les effets d’une substance chez l’être humain (toxicité humaine). Certains de ces résultats sont également utiles pour comprendre les effets potentiels sur les mammifères sauvages, et peuvent être pertinents du point de vue écotoxicologique. De ce fait, nous pouvons réutiliser les données de toxicité à des fins écotoxicologiques : ainsi, nous ne testons les vertébrés qu’une seule fois au lieu de réaliser deux essais séparés.

Évaluation des effets d’une exposition aigüe et chronique à la substance à travers des tests sur des poissons, des invertébrés aquatiques (ex. puces d'eau), des organismes benthiques, des algues et des plantes aquatiques. En général, la substance active, le produit ainsi que les résidus présents dans l’eau et/ou les sédiments sont testés.

Évaluation des effets d’une exposition aigüe et chronique à la substance à travers des tests sur des cailles, des canards et parfois des canaris.

Évaluation de la dégradation dans le sol (c’est-à-dire avec ou sans oxygène) et à la surface du sol sous l’effet du soleil : combien de temps faut-il à la substance pour se dégrader dans le sol, quels résidus sont formés et en quelle quantité ? Les études sont réalisées à la fois en laboratoire dans des conditions standardisées, mais aussi en plein champ pour obtenir des conditions plus réalistes. Ces informations sont utilisées pour déterminer la demi-vie de dégradation de la substance (temps nécessaire pour que la substance perde la moitié de son activité par désintégration naturelle) ainsi que le processus de dégradation dans le sol. Les études d’adsorption et de désorption décrivent comment un composé est assimilé par le sol. Les études sont réalisées en laboratoire dans des conditions standardisées afin de déterminer l’immobilité ou la mobilité d’une molécule dans l’environnement.

La volatilité décrit l’évaporation d’une substance dans l’air. La dégradation d’une substance dans l’air est calculée à l’aide d’un modèle approuvé qui simule les réactions chimiques de la substance avec les radicaux hydroxyles et l’ozone produits par la lumière du soleil. Un composé présentant une demi-vie (temps nécessaire pour que le composé perde la moitié de son activité par désintégration naturelle) inférieure à 2 jours ne se propage généralement pas dans l’air sur de longues distances.

Quelle est la probabilité pour qu’une substance active et ses principaux résidus atteignent les eaux souterraines et à quelles concentrations faut-il s’attendre ? Pour répondre à cette question, nous simulons la mobilité et le transport des composés dans le sol à l’aide de modèles scientifiques convenus. Les études sont réalisées aux quatre coins de l’Europe afin de tenir compte des écarts entre les types de sol et les conditions météorologiques des différentes zones agricoles de l’UE. Outre les variations liées au sol et à la météo, on prend en compte les informations relatives au régime, à la dose du produit et au calendrier d’application. On considère également le nombre d’applications et la culture sur laquelle le produit va être appliqué, mais aussi les données liées à la dégradation et aux adsorptions dans le sol. Les concentrations prévues d’une substance phytosanitaire active dans les eaux souterraines (à 1 m de profondeur sous le plant traité dans le cas le plus défavorable) doivent être inférieures à 0,1 μg/l, sinon l’utilisation du produit n'est pas autorisée au sein de l’UE.

Évaluation de la dégradation et de la distribution dans les eaux de surface : combien de temps faut-il à la substance pour se dégrader dans les eaux de surface, quels résidus sont formés et en quelle quantité (dans l’eau et les sédiments) ? Ces informations sont utilisées pour déterminer la demi-vie de dégradation ou de dissipation de la substance (temps nécessaire pour que le composé perde la moitié de son activité par désintégration naturelle) ainsi que le processus de dégradation dans les systèmes aquatiques/sédiments. Les études portent également sur l’impact de la lumière du soleil ainsi que du ruissellement et du drainage dans les champs traités.

Une évaluation est réalisée pour les oiseaux et les mammifères. L’exposition prévisible est estimée en fonction des niveaux de résidus attendus dans les aliments. Pour évaluer les effets aigus (c’est-à-dire le risque de mortalité) suite à l’absorption aigüe d’une substance, cette exposition est comparée à la LD50 (dose létale à laquelle 50 % des animaux testés meurent) déterminée dans les études sur les oiseaux ou mammifères. Pour déterminer les effets potentiels d’une exposition chronique, le NOEL (Dose sans effet observé) des études à long terme est utilisé à des fins de comparaison. Les résidus consommés sont évalués en fonction des habitudes alimentaires (p. ex. insectivore, herbivore, omnivore, granivore, frugivore) des espèces communément considérées comme plus sensibles. Les espèces et la composition des régimes alimentaires varient selon le type de culture et le stade de croissance. Une marge de sécurité est appliquée et le risque est considéré acceptable lorsque l’exposition prévisible correspond à 10 % de la LD50 (= marge de sécurité de 10) et à 20 % (= marge de sécurité de 5) de la NOEC (concentration sans effet observé) pour les oiseaux et les mammifères.

Organismes du sol: une évaluation est réalisée pour les lombrics, macro-organismes (ex. acariens du sol) et micro-organismes (bactéries) du sol. En Europe par exemple, les concentrations prévisibles dans le sol après application d’un produit phytosanitaire sont comparées aux niveaux d’exposition (NOEC) à long terme des tests écotoxicologiques afin d’évaluer la sécurité environnementale des utilisations. Les concentrations dans le sol sont estimées et évaluées directement après l’application du produit et, si nécessaire, après plusieurs années d’utilisation (exposition cumulée). Pour augmenter la marge de sécurité, un facteur d’évaluation de 5 est appliqué (l’exposition doit rester inférieure à 20 % de la NOEC).

Une évaluation est réalisée pour tous les maillons de la chaîne alimentaire aquatique : algues, plantes aquatiques (ex. lemna), invertébrés aquatiques (ex. puces d’eau), organismes benthiques et poissons. On contrôle si les concentrations prévisibles dans l’eau et les sédiments sont acceptables lorsqu’elles sont comparées aux concentrations des tests écotoxicologiques. Pour évaluer les effets aigus (c’est-à-dire le risque de mortalité) suite à l’exposition aigüe à une substance, cette concentration est comparée à la LC50(concentration létale à laquelle 50 % des animaux testés meurent) déterminée dans les études d’exposition aigüe. Pour déterminer les effets potentiels d’une exposition chronique, la NOEC ou l’EC50 (= marge de sécurité de 10) est considérée comme acceptable pour l’évaluation des risques chroniques. Les concentrations dans l’eau et les sédiments sont estimées pour les situations dans lesquelles l’eau est à proximité immédiate du champ. Si ces concentrations présentent un risque potentiel, des mesures d’atténuation sont impératives pour limiter l’exposition (ex. des zones tampons non traitées, ce qui signifie que l’agriculteur doit respecter une distance définie par rapport au point d’eau le plus proche lors de la pulvérisation de produit phytosanitaire ou qu’il doit utiliser des équipements spécifiques pour réduire la dérive). Vous trouverez de plus amples informations sur les mesures de prévention du risque plus bas dans cette présentation.

Une évaluation est réalisée pour les abeilles mellifères et également pour les abeilles non mellifères si nécessaire. On contrôle si l’exposition estimée après application (orale et par contact) peut être considérée sûre en comparaison avec le niveau d’exposition évalué lors des tests écotoxicologiques. Le risque est considéré comme acceptable si les valeurs seuils tolérées sont respectées, ou si des tests réalisés dans des conditions d’exposition plus réalistes prouvent qu’une utilisation spécifique ne présenterait aucun risque pour les abeilles.

Arthropodes non ciblés : une évaluation est réalisée pour déterminer les effets sur la survie et la reproduction des arthropodes dans le champ traité et en dehors. Les niveaux d’exposition liés à une pulvérisation directe (dans le champ) ou par dérive suite à pulvérisation (en dehors du champ) sont comparés aux taux relevés lors des tests écotoxicologiques afin de déterminer leurs effets sur la mortalité (LR50) et la reproduction(ER50). Le risque est considéré acceptable si les effets dans le champ sont inférieurs à 50 % ou si un potentiel de rétablissement est démontré. En ce qui concerne les risques en dehors du champ, d’autres facteurs d’évaluation sont pris en compte.

Une évaluation est réalisée pour déterminer les effets sur les graines et les jeunes plantes de diverses espèces (en tenant compte de l’émergence des plantules, de la croissance, du poids de la plante, de signes éventuels de phytotoxicité, etc.). Les niveaux d’exposition prévisibles liés à la dérive de pulvérisation dans le champ sont comparés aux niveaux d’effets pertinents (ex. l’ER50 le plus bas) constatés lors des tests écotoxicologiques. L’évaluation de sécurité inclut une marge de sécurité intégrée (ex. marge de sécurité de 5). Si nécessaire, une zone tampon où la pulvérisation est interdite doit être respectée par l’agriculteur afin de protéger les plantes terrestres non ciblées poussant en dehors du champ cultivé.

• Explication des notions de dangers et risques (Bayer)
• Crop Protection in perspective - anglais (Bayer)
• The science of bee testing and pesticide risk assessment - anglais (Bayer)

Évaluation de sécurité environnementale dans l’UE

• Beetles, mites & other arthropods - anglais (Bayer)
• Birds+Mammals - anglais (Bayer)
• Plants that are not target - anglais (Bayer)
• Earthworms, springtails & other soil organisms - anglais (Bayer)